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EXTENSION
RATIONALISATION DES LIGNES À CAEN
Devant la demande croissante de prothèses de rempla‑
cement d’articulation (hanche, genou), une extension du
même ordre de grandeur que celle réalisée à Minneapolis
(5 000 m
2
) a été réalisée sur le site de LISI MEDICAL
Orthopaedics de Caen (Hérouville‑Saint‑Clair). Les lignes de
fabrication de produits destinés aux clients majeurs ont
été rationalisées dans le cadre du déploiement de la
démarche d’amélioration LEAP. Le site dispose désormais
d’une plus grande capacité de production.
RÉGLEMENTATION
NOUVEAU CADRE EUROPÉEN
L’environnement réglementaire du secteur des dispositifs
médicaux est entré dans une phase de transition avec la
parution du nouveau règlement européen, publié en mai
2017 et applicable en 2022. Afin d’accompagner au mieux
ses clients pendant cette période, LISI MEDICAL a choisi
d’opérer la transition de son Système de Management de
la Qualité vers la version la plus récente de l’ISO 13485.
Cette certification précise les exigences des systèmes de
management de la qualité (SMQ) pour l’industrie des dispo‑
sitifs médicaux.
COMMERCIAL
OFFRIR UNE RÉPONSE MONDIALE
Une réorganisation commerciale a été initiée en 2017
autour de 2 zones, États‑Unis et Europe. Elle offre à nos
clients deux plateformes communes pour travailler ces
deux grands marchés. Cette organisation doit également
améliorer les échanges et initier des synergies entre les
différents sites de la division.
LISI MEDICAL
INTÉGRATION
LISI MEDICAL Remmele
à Big Lake s’agrandit
L’année 2017 a étémarquée par l’intégration réussie de
LISI MEDICAL Remmele. Basée dans la région de
Minneapolis (Minnesota), cette entreprise acquise en
2016 a permis de donner à LISI MEDICAL une véritable
dimension mondiale auprès des grands acteurs du
marché des dispositifs médicaux. Avec ses deux sites
– le premier est spécialisé dans la chirurgie osseuse, le
second dans l’instrumentation MIS (
Minimally Invasive
Surgery
) – cette nouvelle entité a ouvert de nouvelles
opportunités commerciales. Ses clients sont en effet
intéressés par les capacités et les procédés de
fabrication des entités historiques de la division. Une
extension de 5 000m
2
est d’ailleurs en cours dans l’usine
d’instrumentsMIS pour répondre à ces demandes, mais
aussi pour rendre l’organisation industrielle du site
conforme à la méthode LEAP (LISI Excellence
Achievement Program) de LISI. Cette extension s’est
achevée en décembre 2017. Les déménagements sont
en cours pour un redéploiement final au printemps 2018.
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MARCHÉS & PRODUITS