LISI GROUP - Rapport intégré 2022

VISER L’EXCELLENCE Pour répondre à ces évolutions, nos clients proposent des gammes complètes de solutions qui comprennent à la fois des outils de simulation et d’imagerie pour mieux préparer l’opération en amont, des instruments de chirurgie mini- invasive (MIS) assistés par robot, des systèmes de guidage opératoire et de positionnement d’implants – pour assister le chirurgien – afin de limiter les risques post-opératoires et réduire le temps d’hospitalisation. Ces nouvelles approches imposent des innovations technologiques permanentes – qui sont autant de facteurs de différenciation pour nos clients – sur lesquelles LISI MEDICAL se positionne. Comment LISI MEDICAL répond à ces nouvelles demandes ? Nous accompagnons nos clients sur la partie industrielle de ces développements, en apportant notre expertise pour optimiser le couple conception/production, ce que les Anglo-Saxons appellent Design for Manufacturing (DFM). Nous les conseillons sur les phases de prototypage et les accompagnons lors de la montée en cadence afin de garantir la fiabilité des procédés – en diminuant leur variabilité – et d’assurer la conformité des produits dans le temps. En 2022, la division a été mobilisée sur deux programmes majeurs directement liés au développement des techniques opératoires en chirurgie mini-invasive ( Mininal Invasive Surgery, MIS). Le premier avait été lancé juste avant la période COVID, le second pendant la période COVID. Les phases de ramp- up se sont déroulées sans problème et se poursuivent encore. Pour ces deux programmes, qui ont bénéficié d’investissements sans précédent, nous avons profité de notre solide positionnement et de notre réputation chez les leaders mondiaux de l’orthopédie et du MIS. L’un de ces programmes s’est concrétisé par la signature en 2022 d’un contrat stratégique valorisé à 170 M$ sur 4 ans. Il engage et renforce la position de LISI MEDICAL comme leader sur ce segment de marché. La poursuite du déploiement de la réglementation EU MDR (European Union Medical Device Regulation 745/2017) oblige par ailleurs les donneurs d’ordres présents sur le marché européen à mettre à jour et à soumettre de nouveau leurs dossiers techniques. Ces démarches complexes et coûteuses poussent certains d’entre eux à rationaliser leurs gammes pour se concentrer sur les produits à fort volume. La consolidation va se poursuivre. Quels sont les impacts de ces événements sur LISI MEDICAL et sur le marché ? LISI MEDICAL reste peu exposé à ce mouvement de rationalisation car nous sommes principalement positionnés chez les donneurs d’ordres les plus importants, qui ont déjà bien engagé ce mouvement en anticipant la nouvelle réglementation. Une prolongation de la période de transition de l’EU MDR a par ailleurs été consentie par la Commission Européenne jusqu’au 31 décembre 2027 pour les dispositifs de risque élevé – majoritairement les dispositifs implantables – et jusqu’au 31 décembre 2028 pour les dispositifs de risque moyen et faible – principalement les instruments. L’inflation et la pression sur les prix vont accélérer le développement des technologies permettant de réduire le coût total des opérations, et favoriseront par conséquent les techniques de chirurgie mini-invasive et de chirurgie ambulatoire. La tendance est déjà très forte aux États-Unis, où les Ambulatory Surgical Center (ASC) se multiplient. Ces plateaux techniques, débarrassés de tous les services d’hébergement et des coûts annexes que l’on trouve à l’hôpital, se concentrent uniquement sur l’intervention. Ces interventions restent toutefois réservées aux patients sans risque de complication. La pose de prothèses de hanche en ambulatoire commence à se développer dans ce type de centres. L’un des deux programmes finalisés par la division en 2022 s’est concrétisé par la signature d’un contrat stratégique valorisé à 170M$ sur 4 ans. Il renforce la position de LISI MEDICAL comme leader sur ce segment demarché.” – Lionel Rivet Directeur Général de LISI MEDICAL LISI MEDICAL 68 LISI RAPPORT INTÉGRÉ 2022